【Frábendingar】

1) Andleg eða líkamleg óhæfni til skurðaðgerðar við almennar aðstæður

2) Alvarlegar blæðingar- og storknunartruflanir.

3) Fjöldi hvítra blóðkorna minni en 3×109/L

4) Ofnæmi fyrir skuggaefni

5) Í tengslum við alvarlega langvinna lungnateppu.

6) Sjúklingar með þekkta eða grunaða ofnæmi fyrir efnunum í umbúðum tækisins.

7) Tilvist eða grunur um sýkingu, blóðsýkingu eða blóðeitrun tengda tækinu.

8) Geislameðferð á fyrirhugaðri ísetningu.

9) Myndgreining eða innspýting lyfja til blóðtappa.

 

【Framleiðsludagur】 Sjá vörumerkingu

 

【Gildistími】 Sjá vörumiða

 

【Aðferð við notkun】

1. Undirbúið ígræðanlega tengibúnaðinn og athugið hvort fyrningardagsetning sé liðin; fjarlægið innri umbúðirnar og athugið hvort umbúðirnar séu skemmdar.
2. Nota skal smitgátaraðferðir til að opna innri umbúðirnar og fjarlægja vöruna til að undirbúa hana til notkunar.
3. Notkun ígræðanlegra tengitækja er lýst sérstaklega fyrir hverja gerð á eftirfarandi hátt.

 

Tegund I

1. Skolun, loftræsting, lekaprófun

Notið sprautu (nál fyrir ígræðanlegt tengi) til að stinga gat á ígræðanlega tengið og sprautið 5 ml-10 ml af lífeðlisfræðilegri saltlausn til að skola stungustaðinn og holrými leggsins og losa þá við það. Ef enginn vökvi finnst eða hann finnst hægt, snúið lyfjagjöfarenda leggsins (fjarlægðarenda) með höndunum til að opna lyfjagjöfaropið; brjótið síðan lyfjagjöfarenda leggsins saman, haldið áfram að þrýsta á saltlausnina (þrýstingur ekki meiri en 200 kPa), athugið hvort leki sé frá stungustaðnum og tengingu leggsins, eftir að allt er komið í lag. Eftir að allt er komið í lag er hægt að nota legginn.

1. Kanýlering og líming

Samkvæmt rannsókn meðan á aðgerð stendur skal setja legginn (lyfjagjöfarendi) í samsvarandi blóðrásaræð í samræmi við staðsetningu æxlisins og nota ófrásogandi sauma til að tengja legginn rétt við æðina. Leggurinn skal vera rétt bundinn (tvær eða fleiri ferðir) og festur.

1. krabbameinslyfjameðferð og innsiglun

Hægt er að sprauta krabbameinslyfjum einu sinni meðan á aðgerð stendur samkvæmt meðferðaráætlun; mælt er með að skola stungustaðinn og holrými leggsins með 6-8 ml af lífeðlisfræðilegri saltlausn og síðan með 3 ml ~ 5 ml. Leggurinn er síðan innsiglaður með 3 ml til 5 ml af heparínsaltlausn í styrknum 100 U/ml til 200 U/ml.

1. Festing á sprautusæti

Blöðruhol undir húð er búið til á stuðningsstað, sem er í 0,5 cm til 1 cm frá húðyfirborði, og stungustaðinn settur í holuna og festur, og húðin saumuð eftir stranga blóðstöðvun. Ef leggurinn er of langur er hægt að vefja hann í hring í efri endanum og festa hann rétt.

 

Tegund II

1. Skolun og loftræsting

Notið sprautu (nál fyrir ígræðanlegt tengi) til að sprauta saltvatni í stungustaðinn og legginn, hver um sig, til að skola og fjarlægja loftið í holrýminu og fylgist með hvort leiðnivökvinn sé sléttur.

2. Kanýlering og líming

4. Lekapróf

4. Eftir að tengingunni er lokið skal brjóta saman og loka leggnum aftan á læsingarklemmunni og halda áfram að sprauta saltvatni í stungustaðinn með sprautu (nál fyrir ígræðanlegan lyfjagjafarbúnað) (þrýstingur yfir 200 kPa). (þrýstingur ekki meiri en 200 kPa), athugið hvort leki sé frá stungustaðnum og leggnum.

tengingu og notið aðeins eftir að allt er í lagi.

5. Lyfjameðferð, þéttingarrör

Lyfið með krabbameinslyfjum má sprauta einu sinni meðan á aðgerð stendur samkvæmt meðferðaráætlun; mælt er með að skola botninn á stungustaðnum og holrýminu aftur með 6~8 ml af lífeðlisfræðilegri saltlausn og nota síðan 3 ml~5 ml af lífeðlisfræðilegri saltlausn.

Leggurinn er síðan innsiglaður með 3 til 5 ml af heparín saltvatni í styrknum 100 til 200 einingar/ml.

6. Festing á sprautusæti

Blöðruhola var búin til undirhúð á stuðningsstað, 0,5 cm til 1 cm frá húðyfirborði, stungustaðnum komið fyrir í holunni og hann festur og húðinni saumað saman eftir stranga blóðstöðvun.

 

Tegund Ⅲ

Notuð var sprauta (sérstök nál fyrir ígræðanlegan tengibúnað) til að sprauta 10 ml ~ 20 ml af venjulegri saltlausn í ígræðanlega lyfjagjafarbúnaðinn til að skola stungulyfssætið og hola leggsins, fjarlægja loftið í holrýminu og athuga hvort vökvinn væri ekki áberandi.

2. Kanýlering og líming

Samkvæmt skoðun meðan á aðgerð stendur skal setja legginn meðfram kviðveggnum og opni hluti lyfjagjafarenda leggsins ætti að fara inn í kviðarholið og vera eins nálægt æxlismarkmiðinu og mögulegt er. Veldu 2-3 punkta til að binda og festa legginn.

3. krabbameinslyfjameðferð, þéttingarrör

Hægt er að sprauta krabbameinslyfinu einu sinni meðan á aðgerð stendur samkvæmt meðferðaráætlun og síðan er slöngunni lokað með 3 ml ~ 5 ml af 100 U/ml ~ 200 U/ml heparín saltvatni.

4. Festing á sprautusæti

Blöðruhola var búin til undirhúð á stuðningsstað, 0,5 cm til 1 cm frá húðyfirborði, stungustaðnum komið fyrir í holunni og hann festur og húðinni saumað saman eftir stranga blóðstöðvun.

Lyfjagjöf og umönnun

A.Stranglega sótthreinsuð aðgerð, rétt val á stungustað fyrir inndælingu og ströng sótthreinsun stungustaðar.B. Þegar sprautað er skal nota nál fyrir ígræðanlegt tengi, sprautu sem er 10 ml eða meira, þar sem vísifingur vinstri handar snertir stungustaðinn og þumalinn spennir húðina á meðan sprautufestingin er fest, hægri höndin heldur sprautunni lóðrétt inn í nálina, forðastu að hrista eða snúa henni, og sprauta hægt saltvatni 5 ml ~ 10 ml þegar tilfinning er um að detta og oddur nálarinnar snertir síðan botn sprautufestingarinnar, og athuga hvort lyfjagjöfarkerfið sé slétt (ef það er ekki slétt ættir þú fyrst að athuga hvort nálin sé stífluð). Athugaðu hvort húðin í kring lyftist upp þegar þú ýtir á sprautuna.

C. Ýtið krabbameinslyfinu hægt inn eftir að hafa staðfest að ekkert sé að. Gætið þess að húðin í kring sé upphækkuð eða föl og hvort staðbundinn sársauki sé til staðar meðan á ýtingu stendur. Eftir að lyfinu hefur verið ýtt inn ætti að láta það vera í 15-30 sekúndur.

D. Eftir hverja inndælingu er mælt með því að skola stungustaðinn og holrými leggsins með 6~8 ml af lífeðlisfræðilegri saltlausn og síðan innsigla legginn með 3 ml~5 ml af 100 U/ml~200 U/ml af heparínsaltlausn. Þegar síðustu 0,5 ml af heparínsaltlausninni hafa verið sprautaðar skal ýta lyfinu á meðan það er dregið til baka, þannig að lyfjainndælingarkerfið fyllist með heparínsaltlausn til að koma í veg fyrir kristöllun lyfsins og blóðstorknun í leggnum. Skola skal legginn með heparínsaltlausn á tveggja vikna fresti meðan á krabbameinslyfjameðferð stendur.

E. Eftir inndælinguna skal sótthreinsa nálaraugað með læknisfræðilegu sótthreinsiefni, hylja það með sæfðum umbúðum og gæta þess að halda svæðið hreinu og þurru til að koma í veg fyrir sýkingu á stungustaðnum.

F. Fylgist vel með viðbrögðum sjúklingsins eftir lyfjagjöf og fylgist vel með meðan á lyfjagjöf stendur.

 

【Varúð, viðvörun og tvírætt efni】

1. Þessi vara er sótthreinsuð með etýlenoxíði og gildir í þrjú ár.
2. Vinsamlegast lesið leiðbeiningarhandbókina fyrir notkun til að tryggja öryggi notkunar.
3. Notkun þessarar vöru verður að vera í samræmi við kröfur viðeigandi starfshátta og reglugerða læknisgeiranum, og innsetning, notkun og fjarlæging þessara tækja ætti að vera takmörkuð við löggilta lækna. Innsetning, notkun og fjarlæging þessara tækja er takmörkuð við löggilta lækna, og umönnun eftir inntöku í rör ætti að vera framkvæmd af hæfu læknisfræðilegu starfsfólki.
4. Öll aðgerðin verður að fara fram við sótthreinsaðar aðstæður.
5. Athugið hvort fyrningardagsetning vörunnar og innri umbúðir séu skemmdar áður en aðgerðin hefst.
6. Eftir notkun getur varan valdið líffræðilegum hættum. Vinsamlegast fylgið viðurkenndum læknisfræðilegum starfsháttum og öllum viðeigandi lögum og reglugerðum um meðhöndlun og meðferð.
7. Ekki beita of miklum krafti við innsetningu öndunarfæra og settu slagæðina nákvæmlega og hratt inn til að forðast æðakrampa. Ef erfiðleikar eru með öndunarfærainnsetningu skaltu nota fingurna til að snúa leggnum til og frá á meðan þú setur slönguna inn.
8. Lengd leggsins sem settur er í líkamann ætti að vera viðeigandi, of langur er auðveldara að beygja sig í ská sem leiðir til lélegrar loftræstingar, of stuttur er þegar sjúklingurinn getur losnað úr æðinni vegna ofbeldisfullra athafna. Ef leggurinn er of stuttur getur hann losnað úr æðinni þegar sjúklingurinn hreyfir sig kröftuglega.
9. Legginn skal settur inn í æðina með fleiri en tveimur lígötum og viðeigandi þéttleika til að tryggja greiða lyfjainnspýtingu og til að koma í veg fyrir að leggurinn renni af.
10. Ef ígrædda tengibúnaðurinn er af gerð II verður tengingin milli leggsins og stungustaðsins að vera sterk. Ef ekki er þörf á lyfjainnspýtingu meðan á aðgerð stendur skal nota venjulegt saltvatnspróf til staðfestingar áður en húðin er saumuð.
11. Þegar undirhúðarsvæðið er aðskilið skal framkvæma þétta blóðstöðvun til að koma í veg fyrir myndun staðbundins blóðs, vökvasöfnunar eða aukasýkingar eftir aðgerð; blöðrusaumurinn ætti að forðast stungustaðinn.
12. Læknisfræðileg lím úr α-sýanóakrýlat efni geta valdið skemmdum á efni sprautugrunnsins; ekki nota α-sýanóakrýlat læknisfræðileg lím við meðhöndlun skurðsára í kringum sprautugrunninn. Ekki nota α-sýanóakrýlat læknisfræðileg lím við meðhöndlun skurðsára í kringum sprautugrunninn.
13. Gætið ítrustu varúðar til að forðast leka úr leggnum vegna slysaáverka af völdum skurðáhalda.
14. Þegar stungið er í sprautuna skal stinga nálina lóðrétt, nota sprautu sem rúmar 10 ml eða meira, sprauta lyfinu hægt og draga nálina til baka eftir stutta pásu. Þrýstingurinn ætti ekki að fara yfir 200 kPa.
15. Notið aðeins sérstakar nálar fyrir ígræðanleg lyfjagjöfartæki.
16. Þegar lengri innrennsli eða lyfjaskipti eru nauðsynleg er viðeigandi að nota einnota ígræðanlegt lyfjagjafartæki með sérstakri innrennslisnál eða T-stykki til að fækka stungum og draga úr áhrifum á sjúklinginn.
17. Minnkaðu fjölda stungna, minnkaðu skaða á vöðvum sjúklingsins og sjálfþéttandi teygjanlegum hlutum. Á meðan lyfjagjöf er hætt er nauðsynlegt að sprauta segavarnarlyfjum á tveggja vikna fresti.
18. Þessi vara er einnota, sæfð, ekki hitavaldandi vara, fargað eftir notkun, endurnotkun er stranglega bönnuð.
19. Ef innri umbúðir eru skemmdar eða ef fyrningardagsetning vörunnar er liðin, vinsamlegast skilið henni til framleiðanda til förgunar.
20. Fjöldi stungna fyrir hverja innspýtingarblokk ætti ekki að fara yfir 2000 (22Ga). 21.
21. Lágmarks skolmagn er 6 ml