Hvað er embolic microspheres?

Ábendingar um notkun (lýsið)

Embolic microsphereseru ætlaðar til notkunar við blóðrekstri á vansköpunum í slagæðum (AVM) og æxlum í æðum, þar með talið legi í legi.

 

Algengt eða venjulegt nafn: Pólývínýl alkóhól embolic microspheres flokkun

Nafn: Æðauppbótunartæki

Flokkun: Flokkur II

Panel: Hjarta- og æðakerfi

 

Lýsing tækis

 

Embolic Microspheres eru þjappanlegar hýdrógel örkúlur með reglulegri lögun, sléttu yfirborði og kvarðaðri stærð, sem myndast vegna efnafræðilegra breytinga á pólývínýlalkóhóli (PVA) efnum. Embolic Microspheres samanstanda af stórmeru sem er unnin úr pólývínýlalkóhóli (PVA), og eru vatnssæknar, ógleypanlegar og fáanlegar í ýmsum stærðum. Varðveislulausnin er 0,9% natríumklóríðlausn. Vatnsinnihald fullfjölliðaðrar örkúlu er 91% ~ 94%. Örkúlur þola 30% þjöppun.

Embolic Microspheres eru afhentar dauðhreinsaðar og pakkaðar í lokuð hettuglös úr gleri.

Embolic Microspheres eru ætlaðar til notkunar við blóðrekstri á vansköpunum í slagæðum (AVM) og æxlum í æðum, þ.mt legvefja. Með því að hindra blóðflæði til marksvæðisins sveltur æxlið eða vansköpunin næringarefni og minnkar að stærð.

Hægt er að afhenda embolic microspheres í gegnum dæmigerða microcatheters á bilinu 1,7- 4 Fr. Við notkun er embolic microspheres blandað saman við ójónískt skuggaefni til að mynda sviflausn. Embolic Microspheres eru ætlaðar til einnota notkunar og eru afhentar dauðhreinsaðar og ekki hitavaldandi. Tækjastillingum embolic microsphere er lýst í töflu 1 og töflu 2 hér að neðan.

Meðal hinna ýmsu stærðarsviða embolic microspheres eru stærðarbilin sem hægt er að nota fyrir legslímhúð 500-700μm, 700-900μm og 900-1200μm.

Tafla: Tækjastillingar embolic microspheres
Vara Kóði	Kvörðuð Stærð (µm)	Magn	Vísbending
			Æxli í æðum/bláæðum Vansköpun	Fibroid í legi
B107S103	100-300	1ml örkúlur: 7ml 0,9% natríumklóríð	Já	No
B107S305	300-500	1ml örkúlur: 7ml 0,9% natríumklóríð	Já	No
B107S507	500-700	1ml örkúlur: 7ml 0,9% natríumklóríð	Já	Já
B107S709	700-900	1ml örkúlur: 7ml 0,9% natríumklóríð	Já	Já
B107S912	900-1200	1ml örkúlur: 7ml 0,9% natríumklóríð	Já	Já
B207S103	100-300	2ml örkúlur: 7ml 0,9% natríumklóríð	Já	No
B207S305	300-500	2ml örkúlur: 7ml 0,9% natríumklóríð	Já	No
B207S507	500-700	2ml örkúlur: 7ml 0,9% natríumklóríð	Já	Já
B207S709	700-900	2ml örkúlur: 7ml 0,9% natríumklóríð	Já	Já
B207S912	900-1200	2ml örkúlur: 7ml 0,9% natríumklóríð	Já	Já

 

Vara Kóði	Kvörðuð Stærð (µm)	Magn	Vísbending
			Æxli í æðum/bláæðum Vansköpun	Fibroid í legi
U107S103	100-300	1ml örkúlur: 7ml 0,9% natríumklóríð	Já	No
U107S305	300-500	1ml örkúlur: 7ml 0,9% natríumklóríð	Já	No
U107S507	500-700	1ml örkúlur: 7ml 0,9% natríumklóríð	Já	Já
U107S709	700-900	1ml örkúlur: 7ml 0,9% natríumklóríð	Já	Já
U107S912	900-1200	1ml örkúlur: 7ml 0,9% natríumklóríð	Já	Já
U207S103	100-300	2ml örkúlur: 7ml 0,9% natríumklóríð	Já	No
U207S305	300-500	2ml örkúlur: 7ml 0,9% natríumklóríð	Já	No
U207S507	500-700	2ml örkúlur: 7ml 0,9% natríumklóríð	Já	Já
U207S709	700-900	2ml örkúlur: 7ml 0,9% natríumklóríð	Já	Já
U207S912	900-1200	2ml örkúlur: 7ml 0,9% natríumklóríð	Já	Já