Kína er orðið verulegt alþjóðlegt miðstöð fyrir framleiðslu og útflutningLækningatæki. Með breitt úrval af vörum og samkeppnishæfu verðlagningu laðar landið að kaupendum um allan heim. Innflutningur lækningatækja frá Kína felur þó í sér nokkur mikilvæg sjónarmið til að tryggja samræmi, gæði og skilvirkni. Hér eru sex lykilaðferðir sem fylgja skal þegar flytja inn lækningatæki frá Kína.
1. Skilja samræmi við reglugerðir
Áður en það er flutt inn er bráðnauðsynlegt að skilja bæði staðbundnar og alþjóðlegar reglugerðir. Mörg lönd, þar á meðal meðlimir Bandaríkjanna og Evrópusambandsins, þurfa lækningatæki til að uppfylla strangar staðla. Þetta þýðir að öll lækningatæki sem þú flytur inn frá Kína verða að vera í samræmi við þessar reglugerðir til að tryggja öryggi sjúklinga og gæði vöru. Algengar vottanir til að athuga með eru:
- FDA samþykki fyrir tæki sem koma inn á Bandaríkjamarkaðinn.
- CE merking fyrir tæki sem ætlað er fyrir Evrópusambandið.
- ISO 13485 vottun, sem nær yfir gæðastjórnunarkerfi sérstaklega fyrir lækningatæki.
Óska eftir vottorðum frá hugsanlegum birgjum snemma í samningaferlinu. Að sannreyna vottanirnar getur sparað þér tíma og hugsanlegar hindranir á reglugerðum.
Shanghai Teamstand Corporation er faglegur birgir og framleiðandi með ríka reynslu og flestar vörur okkar eru CE, ISO13485, FDA samþykki og vörur okkar eru fluttar út til margra landa um allan heim.
2.. Athugaðu reynslu og orðspor birgjans
Reynsla birgjans af framleiðslu lækningatækja skiptir sköpum. Að velja birgi með sterka afrekaskrá í lækningatækiiðnaðinum hjálpar til við að tryggja að þeir skilji gæðakröfur og staðla sem búist er við á markaði þínum. Hér eru nokkur skref til að meta áreiðanleika birgjans:
- Biðjið birgjann að gefa nafn viðskiptavina sem þeir unnu áður.
- Spurðu birgjana hvort þeir hafi reynslu af því að flytja út á mörkuðum þínum áður.
- Heimsæktu verksmiðju þeirra eða skrifstofu. Ef mögulegt er, til að sjá framleiðsluferla sína og gæðaeftirlitskerfi í fyrstu hönd.
Að vinna með reyndum birgjum eykur líkurnar á að fá samhæfð og hágæða tæki.
3. Meta gæði vöru og framkvæma áreiðanleikakönnun
Gæði eru ekki samningsatriði þegar kemur að lækningatækjum þar sem þessar vörur hafa bein áhrif á heilsu og öryggi. Að stunda áreiðanleikakönnun felur í sér:
- Að fara yfir sýni til að meta gæði vöru áður en þú setur stóra röð.
-Að biðja um skoðun þriðja aðila í gegnum stofnanir eins og SGS eða Tüv, sem geta skoðað vörur á ýmsum áföngum, frá framleiðslu til for-skips.
- Að framkvæma prófanir á rannsóknarstofu ef við á, sérstaklega fyrir flóknari eða áhættusama tæki, til að sannreyna að þeir uppfylli gæðastaðla lands þíns.
Samkvæm samskipti við birginn um gæðavæntingar og reglulegar skoðanir geta hjálpað til við að koma í veg fyrir gæðatengd mál.
4. Skilja greiðsluskilmála og fjárhagslegt öryggi
Hreinsa greiðsluskilmálar vernda bæði þig og birginn. Kínverskir birgjar kjósa yfirleitt innborgun fyrir framleiðslu og eftirstöðvarnar sem eftir eru fyrir sendingu. Nokkrir öruggur greiðslumöguleikar fela í sér:
- Kreditbréf (L/C): Þetta býður upp á vernd beggja aðila og er mælt með því að stærri pantanir.
- Telegraphic Transfer (T/T): Þrátt fyrir að vera almennt notað þarf það traust þar sem það felur í sér fyrirframgreiðslur.
Gakktu úr skugga um að þú skiljir greiðsluskilmála birgjans og innihaldið skýran samninga um endurgreiðslur eða ávöxtun ef gæði eða afhendingarmál eru að ræða.
5. Skipuleggðu upplýsingar um flutninga og flutninga
Lækningatæki þurfa rétta meðhöndlun og þurfa oft sérstakar umbúðir til að tryggja að þeir komi óskemmdir. Vertu í samvinnu við birgja þinn og flutningaaðila til að skilja flutningskosti, tollkröfur og skjöl. Nokkur ráð sem þarf að hafa í huga fela í sér:
- Að velja rétta incoterms (td FOB, CIF eða EXW) út frá fjárhagsáætlun þinni og flutningsreynslu.
- Að sannreyna umbúðir og merkingarstaðla sem eru í samræmi við bæði kínversku og innflutningslandsreglugerðir.
- Undirbúningur fyrir tollafgreiðslu með því að tryggja að öll skjöl séu nákvæm, þ.mt skírteini, reikninga og pökkunarlista.
Að velja reyndan flutningsaðila getur hjálpað til við að slétta tollafgreiðsluferlið og draga úr óvæntum töfum.
6. Þróa áhættustjórnunarstefnu
Innflutningur erlendis frá, sérstaklega á læknisviði, fylgir eðlislægri áhættu. Nokkur hugsanleg áhætta sem þarf að hafa í huga eru tafir, gæðamál eða reglugerðarbreytingar. Framkvæmd áhættustjórnunaráætlunar er nauðsynleg til að draga úr þessari áhættu:
- fjölbreytni í birgjum þínum til að forðast of mikið á einni uppsprettu. Þetta veitir afritunarmöguleika ef mál koma upp hjá einum birgi.
- Koma á viðbragðsáætlun fyrir óvæntar tafir, svo sem að halda auka lager eða vinna með staðbundnum birgjum þegar mögulegt er.
- Vertu uppfærður um reglugerðarbreytingar sem geta haft áhrif á innflutningsferlið þitt eða forskriftir tækjanna sem leyfðar eru á markaði þínum.
Að stjórna áhættu getur sparað tíma, peninga og verndað orðspor fyrirtækisins til langs tíma litið.
Niðurstaða
Innflutningur lækningatækja frá Kína býður upp á kostnaðarkostir, en það krefst vandaðrar skipulagningar og árvekni til að tryggja gæði vöru og reglugerðar. Með því að fylgja þessum sex hagnýtum skrefum - sem fókusar um samræmi, orðspor birgja, gæðatryggingu, greiðsluöryggi, skipulagningu flutninga og áhættustjórnun - getur þú komið á sléttu, áreiðanlegu innflutningsferli. Samstarf við virtur birgi eins og Shanghai Teamstand Corporation, vanur fagmaður á sviði lækningatækja, getur hjálpað til við að draga úr áhættu og veita hugarró og tryggja að innflutt lækningatæki þín uppfylli háar kröfur og ná til viðskiptavina þinna á réttum tíma.
Pósttími: Nóv-04-2024