Nýlega valdi erlenda fjölmiðillinn Fierce Medtech 15 nýjungarmestufyrirtæki í lækningatækjaframleiðsluárið 2023. Þessi fyrirtæki einbeita sér ekki aðeins að algengustu tæknilegu sviðunum, heldur nota þau einnig skarpskyggnið sitt til að uppgötva fleiri mögulegar læknisfræðilegar þarfir.
01
Virk skurðlækninga
Veita skurðlæknum sjónræna innsýn í rauntíma
Forstjóri: Manisha Shah-Bugaj
Stofnað: 2017
Staðsett í: Boston
Activ Surgical lauk fyrstu sjálfvirku vélfæraaðgerðinni í heimi á mjúkvef. Fyrirtækið fékk samþykki FDA fyrir fyrstu vöru sína, ActivSight, skurðaðgerðareiningu sem uppfærir myndgreiningargögn samstundis.
ActivSight er notað af um tylft stofnana í Bandaríkjunum fyrir ristil- og endaþarmaaðgerðir, brjóstholsaðgerðir og offituaðgerðir, sem og almennar aðgerðir eins og að fjarlægja gallblöðru. Margar sjálfvirkar blöðruhálskirtilsaðgerðir hafa einnig verið framkvæmdar með ActivSight.
02
Beta Bionics
Byltingarkennd gervi briskirtill
Forstjóri: Sean Saint
Stofnað: 2015
Staðsett: Irvine, Kaliforníu
Sjálfvirk insúlíngjöf er mjög vinsæl í sykursýkistækniheiminum. Kerfið, þekkt sem AID-kerfið, er byggt upp í kringum reiknirit sem tekur blóðsykursmælingar úr stöðugum blóðsykursmæli, sem og upplýsingar um kolvetnaneyslu og virkni notanda, og spáir fyrir um þessi gildi næstu mínútur. Breytingar sem geta átt sér stað innan insúlíndælunnar áður en afköst insúlíndælunnar eru stillt til að forðast fyrirsjáanlega blóðsykurshækkun eða blóðsykurslækkun.
Þessi hátækniaðferð býr til svokallað blendingslokað hringrásarkerfi, eða gervi briskirtil, sem er hannað til að draga úr vinnu sykursjúkra.
Beta Bionics tekur þetta markmið skrefinu lengra með iLet bionic pancreas tækni sinni. iLet kerfið krefst þess aðeins að þyngd notandans sé slegin inn, sem útilokar þörfina fyrir erfiðar útreikningar á kolvetnainntöku.
03
Cala Heilsa
Eina meðferðin í heiminum sem hægt er að bera á sig við skjálfta
Meðstjórnendur: Kate Rosenbluth, Ph.D., Deanna Harshbarger
Stofnað: 2014
Staðsett í: San Mateo, Kaliforníu
Sjúklingar með eðlislægan skjálfta (e. essential skjálfta) hafa lengi skort árangursríka meðferð með litlum áhættuþáttum. Sjúklingar geta aðeins gengist undir ífarandi heilaaðgerð til að setja inn djúpheilaörvunartæki, oft með vægum áhrifum, eða takmarkaðar lyfjameðferðir sem aðeins meðhöndla einkennin en ekki rót vandans og geta valdið alvarlegum aukaverkunum.
Nýtt fyrirtæki í Sílikondalnum, Cala Health, hefur þróað tæki sem hægt er að bera á sér við skjálfta sem getur veitt taugamótunarmeðferð án þess að brjóta húðina.
Cala ONE tæki fyrirtækisins var fyrst samþykkt af FDA árið 2018 til eingöngu meðferðar á skjálfta. Síðasta sumar kynnti Cala ONE næstu kynslóð kerfis síns með 510(k) leyfi: Cala kIQ™, fyrsta og eina FDA-samþykkta handfesta tækið sem veitir árangursríka handmeðferð fyrir sjúklinga með skjálfta og Parkinsonsveiki. Bæranlegt tæki til meðferðar við skjálfta.
04
Orsakabundið
Gjörbylting í læknisfræðilegri leit
Forstjóri: Yiannis Kiachopoulos
Stofnað: 2018
Staðsett í: London
Causaly hefur þróað það sem Kiachopoulos kallar „fyrsta stigs framleiðslu- og myndunartækni gervigreindar“ sem gerir vísindamönnum kleift að flýta fyrir upplýsingaleit. Gervigreindartól munu kanna allar birtar líflæknisfræðilegar rannsóknir og veita heildarsvör við flóknum spurningum. Þetta hjálpar fyrirtækjum sem þróa lyf að hafa meira sjálfstraust í þeim ákvörðunum sem þau taka, þar sem viðskiptavinir vita að tólið mun veita allar upplýsingar um sjúkdómssviðið eða tæknina.
Það einstaka við Causaly er að allir geta notað það, jafnvel leikmenn.
Það besta er að notendur þurfa ekki að lesa öll skjölin sjálfir.
Annar kostur við að nota orsakatengda greiningu er að bera kennsl á hugsanlegar aukaverkanir svo fyrirtæki geti útrýmt markmiðum.
05
Lífvísindi frumefna
Áskoraðu ómögulega þríhyrninginn af gæðum, kostnaði og skilvirkni
Forstjóri: Molly He
Stofnað: 2017
Staðsett í: San Diego
Aviti-kerfi fyrirtækisins verður frumsýnt í byrjun árs 2022. Það er tæki á stærð við borðtölvu og inniheldur tvær flæðifrumur sem geta starfað sjálfstætt, sem dregur verulega úr kostnaði við raðgreiningu. Aviti24, sem áætlað er að verði frumsýnt á seinni hluta þessa árs, er hannað til að veita uppfærslur á núverandi vélum og breyta þeim í vélbúnað sem getur greint ekki aðeins DNA og RNA, heldur einnig prótein og stjórnun þeirra, sem og frumugerð.
06
Virkja inndælingar
Innrennslisgjöf hvenær sem er og hvar sem er
Forstjóri: Mike Hooven
Stofnað: 2010
Staðsett í: Cincinnati
Sem lækningatæknifyrirtæki sem hefur verið meira en áratug í mótun hefur Enable Injections tekið framförum að undanförnu.
Í haust fékk fyrirtækið sitt fyrsta FDA-samþykkta tæki, EMPAVELI stungulyfið, hlaðið Pegcetacoplan, fyrstu C3-markvissu meðferðinni til að meðhöndla PNH (paroxysmal nocturnal hemoglobinuria). Pegcetacoplan er fyrsta FDA-samþykkta meðferðin fyrir árið 2021. C3-markviss meðferð við PNH er einnig fyrsta lyfið í heiminum sem hefur verið samþykkt til að meðhöndla geografíska rýrnun í sjónhimnu.
Samþykktin er hápunktur ára vinnu fyrirtækisins við lyfjagjöfartæki sem eru hönnuð til að vera sjúklingavæn en gera kleift að gefa stóra skammta í bláæð.
07
Exo
Ný tímabil handfesta ómskoðunar
Forstjóri: Andeep Akkaraju
Stofnað: 2015
Staðsett í: Santa Clara, Kaliforníu
Exo Iris, handfesta ómskoðunartækið sem Exo kynnti á markað í september 2023, var á þeim tíma kallað „nýr tími ómskoðunar“ og var borið saman við handfesta ómskoðanir frá fyrirtækjum eins og GE Healthcare og Butterfly Network.
Handfesta ómskoðarinn frá Iris tekur myndir með 150 gráðu sjónsviði, sem fyrirtækið segir að geti náð yfir alla lifur eða allt fóstrið niður í 30 sentimetra dýpi. Einnig er hægt að skipta á milli bogadreginna, línulegra eða fasabundinna ómskoðana, en hefðbundin ómskoðunarkerfi þurfa yfirleitt aðskildar ómskoðara.
08
Genesis Therapeutics
Rising stjarna lyfjafyrirtækis í gervigreind
Forstjóri: Evan Feinberg
Stofnað: 2019
Staðsett í: Palo Alto, Kaliforníu
Að fella vélanám og gervigreind inn í lyfjaþróun er gríðarlegur fjárfestingarþáttur fyrir líftækniiðnaðinn.
Genesis stefnir að því að gera þetta með GEMS kerfinu sínu, með því að nota nýtt forrit sem stofnendur fyrirtækisins smíðaði til að hanna litlar sameindir, frekar en að reiða sig á núverandi hönnunarforrit sem ekki eru efnafræðileg.
GEMS kerfi Genesis Therapeutics (Genesis Exploration of Molecular Space) samþættir spálíkön byggð á djúpnámi, sameindahermir og tungumálamódel efnaskynjunar í von um að skapa „fyrstu í sínum flokki“ smásameindalyf með afar mikla virkni og sértækni, sérstaklega til að miða á skotmörk sem áður voru ólyfjanleg.
09
Hjartaflæði
Leiðtogi FFR
Forstjóri: John Farquhar
Stofnað: 2010
Staðsett í: Mountain View, Kaliforníu
HeartFlow er leiðandi í Fractional Flow Reserve (FFR), forriti sem greinir þrívíddar tölvusneiðmyndir af hjartanu til að greina veggskjöldur og stíflur í kransæðum.
Með því að sjá flæði súrefnisríks blóðs til hjartavöðvans og mæla greinilega svæði þrengdra æða hefur fyrirtækið komið sér upp persónulegri nálgun til að grípa inn í faldar aðstæður sem valda tugum milljóna brjóstverkja og hjartaáfalla á hverju ári.
Endanlegt markmið okkar er að gera við hjarta- og æðasjúkdóma það sama og við gerum við krabbamein með snemmbúinni skimun og persónulegri meðferð, og hjálpa læknum að taka upplýstar ákvarðanir út frá þörfum hvers sjúklings.
10
Karíus
Berjist gegn óþekktum sýkingum
Forstjóri: Alec Ford
Stofnað: 2014
Staðsett í: Redwood City, Kaliforníu
Karius-prófið er nýstárleg vökvasýnatökutækni sem getur greint meira en 1.000 smitandi sýkla úr einni blóðtöku á 26 klukkustundum. Prófið getur hjálpað læknum að forðast margar ífarandi greiningar, stytta afgreiðslutíma og forðast tafir á meðferð sjúklinga á sjúkrahúsi.
11
Líftækni Linus
1 cm hár til að greina einhverfu
Forstjóri: Dr. Manish Arora
Stofnað: 2021
Staðsett í: North Brunswick, New Jersey
StrandDx getur flýtt fyrir prófunarferlinu með prófunarsetti til heimilisnota sem krefst þess aðeins að eitt hár sé sent til baka til fyrirtækisins til að ákvarða hvort útiloka megi einhverfu.
12
Namida rannsóknarstofa
Táraskanna fyrir brjóstakrabbamein
Forstjóri: Omid Moghadam
Stofnað: 2019
Staðsett í: Fayetteville, Arkansas
Auria er fyrsta skimunarprófið fyrir brjóstakrabbameini sem hægt er að framkvæma heima fyrir og er ekki greiningaraðferð þar sem það gefur ekki tvíþætta niðurstöðu sem segir til um hvort brjóstakrabbamein sé til staðar. Í staðinn flokkar það niðurstöðurnar í þrjá flokka byggt á magni tveggja próteinmarkera og mælir með hvort einstaklingur ætti að leita frekari staðfestingar í brjóstamyndatöku eins fljótt og auðið er.
13
Nói læknisfræði
lungnasýnatöku úr nýrri lungnasýnatöku
Forstjóri: Zhang Jian
Stofnað: 2018
Staðsett í: San Carlos, Kaliforníu
Noah Medical safnaði 150 milljónum dala á síðasta ári til að hjálpa myndstýrðu berkjuspeglunarkerfi sínu Galaxy að keppa við tvö risafyrirtæki í greininni, Ion-pallinn frá Intuitive Surgical og Monarch frá Johnson & Johnson.
Öll þrjú tækin eru hönnuð sem mjó mælitæki sem snákar sér inn í ytra byrði berkjanna og lungnaganganna og hjálpar skurðlæknum að leita að sárum og hnútum sem grunur leikur á að hylji krabbameinsæxli. Hins vegar fékk Noah, sem seint kom inn, samþykki FDA í mars 2023.
Í janúar á þessu ári lauk Galaxy-kerfi fyrirtækisins 500. eftirliti sínu.
Það frábæra við Noah er að kerfið notar einnota hluti og hægt er að farga öllum hlutum sem komast í snertingu við sjúklinginn og skipta þeim út fyrir nýjan vélbúnað.
14
Procyrion
Að grafa undan meðferð hjarta- og nýrnasjúkdóma
Forstjóri: Eric Fain, læknir
Stofnað: 2005
Staðsett í: Houston
Hjá sumum einstaklingum með hjartabilun kemur fram afturvirkt ferli sem kallast hjarta- og nýrnaheilkenni, þar sem veikir hjartavöðvar byrja að minnka getu sína til að hreinsa vökva úr líkamanum þegar veikir hjartavöðvar geta ekki flutt blóð og súrefni til nýranna. Þessi vökvasöfnun eykur aftur á móti álag hjartans.
Procyrion stefnir að því að trufla þessa afturvirku áhrif með Aortix-dælunni, litlu tæki sem byggir á kateter og fer inn í ósæð líkamans í gegnum húðina og niður um brjóstkassa og kvið.
Virkni hennar er svipuð sumum hjartadælum sem byggja á hjólum, þar sem staðsetning þeirra í miðri einni af stærstu slagæðum líkamans léttir samtímis álagið á uppstreymis hjartans og auðveldar blóðflæði niður til nýrna.
15
Proprio
Búa til skurðaðgerðarkort
Forstjóri: Gabriel Jones
Stofnað: 2016
Staðsett í: Seattle
Paradigm, fyrirtæki í eigu Proprio, er fyrsta kerfið sem notar ljóssviðstækni og gervigreind til að búa til rauntíma þrívíddarmyndir af líffærafræði sjúklinga meðan á aðgerð stendur til að styðja við hryggjaraðgerðir.
Birtingartími: 28. mars 2024